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Nov 03, 2023

Neue Studie zeigt wahre Wirkung von Endotoxinen in 3D-In-vitro-Modellen

16. März 2023 11:14 Rousselot, die Gesundheitsmarke von Darling Ingredients, ein globaler Anbieter von Lösungen auf Kollagenbasis, gab bekannt, dass eine neue Studie die Verwendung von hochreiner Gelatine ergeben hat

16. März 2023

11:14

Rousselot, die Gesundheitsmarke von Darling Ingredients, ein globaler Anbieter von Lösungen auf Kollagenbasis, gab bekannt, dass eine neue Studie ergeben hat, dass die Verwendung von hochreinen Gelatine-Biomaterialien für 3D-In-vitro-Modelle die Zuverlässigkeit und Reproduzierbarkeit dieser Modelle erheblich verbessern und neue Möglichkeiten schaffen kann Ersetzen präklinischer Tierversuche.

„Diese Studie ergab, dass 3D-Modelle neuartiger Brustkrebs-Immuntherapien deutliche Unterschiede in der therapeutischen Wirksamkeit aufweisen, abhängig vom Endotoxingehalt in Gelatinen und Methacryloylgelatinen (GelMA), die in In-vitro-Systemen verwendet werden. Biomaterialien mit niedrigem Endotoxingehalt könnten zu einer genaueren Darstellung der Sicherheit und Wirksamkeit neuartiger Therapeutika führen. Dies kann die Gültigkeit von 3D-In-vitro-Modellen verbessern und dazu beitragen, Tierversuche zu reduzieren“, sagte Dr. Kathleen Jacobs, Global Regulatory Affairs Director bei Rousselot.

Die gemeinsame Studie der Universität Twente, Niederlande, und Rousselot Biomedical untersuchte erstmals den Einfluss von Endotoxinen auf 3D-Modelle für Brusttumor-Immunkrebs. Die Forschung verglich 3D-Modelle mit Standardgelatinen und GelMAs oder Rousselots X-PURE-Gelatine und X-PURE GelMA – gereinigten Biomaterialien mit niedrigen Endotoxinwerten (<10 EU/g).

Die Studie zeigte, dass der Endotoxinspiegel in dreierlei Hinsicht einen deutlichen Einfluss auf die Gültigkeit des 3D-gedruckten Modells hatte:

Bild 1: Illustration, die zeigt, wie sich das Vorhandensein von Endotoxinen auf die Glaubwürdigkeit von 3D-Modellen auswirkt. Diese Figur ist eine modifizierte Version der Originalgrafik in Heinrich, MA, Heinrich, L., Ankone, MJK, Vergauwen, B., & Prakash, J. (2023).

Jüngste Änderungen in der Gesetzgebung der Europäischen Union und der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) sowie verstärkte ethische Überlegungen und Wirksamkeitsanforderungen treiben den raschen Ersatz vorklinischer Tierversuche durch 3D-Biofabrikationsmodelle voran.

Dr. Björn Vergauwen, wissenschaftlicher Direktor für Produkt- und Prozessentwicklung bei Rousselot, kam zu dem Schluss: „Die Verwendung gereinigter Biomaterialien wie Rousselots X-Pure oder X-Pure GelMA in In-vitro-3D-Modellen ist entscheidend für die Schaffung einer biologisch relevanten Umgebung und hilft gleichzeitig.“ um die Kosten, den Zeitaufwand und die ethischen Bedenken im Zusammenhang mit der Arzneimittelentwicklung zu reduzieren.“

16. März 2023

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