Blog

Jul 05, 2023

Aenova eröffnet neues Gebäude zur Produktion hochwirksamer Medikamente am Standort Regensburg

3. Juli 2023 07:56 Zytotoxika und Zytostatika sind im globalen Pharmamarkt stark nachgefragt. Um dieser stetig steigenden Nachfrage gerecht zu werden, bietet Aenova den weltweit führenden Entwicklungsdienstleister an

3. Juli 2023

07:56

Zytotoxika und Zytostatika sind auf dem globalen Pharmamarkt stark nachgefragt. Um dieser stetig steigenden Nachfrage gerecht zu werden, hat Aenova, der weltweit führende Entwicklungsdienstleister und Auftragsfertiger für die Pharma- und Gesundheitsindustrie, am Standort Regensburg ein neues Gebäude für die Entwicklung und Produktion hochwirksamer pharmazeutischer Wirkstoffe errichtet. Mit der Gesamtinvestition von rund 25 Millionen Euro kann das Unternehmen seine Produktion hochwirksamer Wirkstoffe bis OEB 5 und insbesondere von Krebsmedikamenten deutlich ausbauen.

Der Aenova-Standort in Regensburg entwickelt und produziert seit den 1950er Jahren Tabletten und Kapseln mit hochwirksamen Wirkstoffen wie Methotrexat, Hydroxycarbamid, Azathioprin, Imatinib. Dabei handelt es sich beispielsweise um Medikamente zur Behandlung von entzündlichen Erkrankungen wie Psiorasis oder Arthritis, gegen Autoimmunerkrankungen, Medikamente gegen Krebs wie Leukämie, aber auch neuartige Medikamente (sog. New Chemical Entities, NCE). Das Besondere an vielen dieser Arzneimittel ist ihre hohe Wirksamkeit, d. h. die Wirkstoffe entfalten bereits in kleinsten Dosierungen die gewünschte Wirkung, allerdings müssen daher auch bei der Entwicklung und Herstellung besondere Sicherheitsstandards beachtet werden.

Das neue vierstöckige Gebäude mit einer Gesamtgebäudefläche von mehr als 4.000 m² beherbergt die Produktion und Verpackung von Tabletten sowie die dazugehörigen Labore, Entwicklungs-, Lager- und Sozialräume. Dies bedeutet eine deutliche Erweiterung der Produktionsfläche sowie der Bereiche Entwicklung und Labor um über 2.100 m² am Standort Regensburg.

Nach der geplanten Inbetriebnahme Anfang 2024 können die Produktionskapazitäten damit im Volumen um deutlich mehr als eine Milliarde Tabletten und Kapseln gesteigert werden. Eine ganze Etage ist für flexible Kundenwünsche zur „On-Demand“-Produktion reserviert, sodass Bestands- und Neukunden entsprechend ihrer Wünsche individuell betreut werden können. Der Neubau ist Teil der strategischen Profilierung des Standorts Regensburg für die Entwicklung und Produktion hochwirksamer Arzneimittel. Am Standort Regensburg sind rund 400 Mitarbeiter beschäftigt.

Der Standort Regensburg ist „Competence Center HPAPI & Oncology Products“ innerhalb der Aenova-Gruppe mit führenden HPAPI-Entwicklungs-, Produktions- und Verpackungsanlagen für hochwirksame Feststoffe. „Der Neubau ist hierfür ein wichtiger Meilenstein“, erklärt Oliver Schmied, Geschäftsführer am Aenova-Standort Regensburg. „Mit der Produktion von Milliarden Tabletten und Kapseln pro Jahr ist Aenova ein bevorzugter Partner für neuartige Produktlösungen sowie kommerzielle High-End-Lösungen.“ „Ein besonderes Alleinstellungsmerkmal ist, dass wir Produktionsflexibilität durch harmonisierte Produktionsanlagen bieten und kleine bis große Chargen von 0,5 bis 500 kg für Entwicklung, CTM, Scale-up und kommerzielle Chargen ermöglichen“, so Schmied weiter.

„Im Rahmen der Gesamtinvestitionen der Aenova Group ist der Neubau für hochwirksame APIs in Regensburg ein wesentlicher strategischer Baustein. Als Entwicklungs- und Fertigungspartner sind wir damit ein verlässlicher und agiler CDMO (Contract Development & Manufacturing Organisation) für unsere.“ Kunden im zukunftsträchtigen Marktsegment der hochwirksamen Wirkstoffe", kommentiert Jan Kengelbach, CEO der Aenova Group.

Mit dem Neubau kann Aenova künftig nicht nur Marktbedürfnisse und Kundenwünsche besser bedienen, sondern vor allem lebenswichtige Medikamente für Krebspatienten weltweit zuverlässig bereitstellen. In den nächsten Monaten werden die Labore und der neue On-Demand-GMP-Bereich eingerichtet. Kundenaufträge können ab 2024 in Produktion gehen.

3. Juli 2023

07:56